湖北近7年获批国家一类新药14个 稳居全国第一方阵、中部第一

湖北日报讯　（记者龚雪、通讯员刘康、雷玲）4月8日，第八届世界大健康博览会在汉开幕，组委会首次设立“湖北省近年获批上市国家一类新药展示专区”，集中展示2020年至2025年湖北省获批上市的国家一类新药。组委会相关负责人介绍，2019年以来，我省连续7年有国家一类新药获批，累计达14个，稳居全国第一方阵、中部第一。其中，获批中药一类新药5个。

14个国家一类新药覆盖化药、生物药、中药三大类别，涵盖麻醉镇静、抗病毒、肿瘤治疗、儿科用药、疫苗等多个临床刚需领域。其中，宜昌人福药业注射用苯磺酸瑞马唑仑、武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗、健民药业七蕊胃舒胶囊等一批新药，已广泛应用于临床，为患者带来精准诊疗新选择。

作为全国中药材主产区和中医药产业强省，湖北拥有健民药业、人福医药、马应龙、齐进药业等一批龙头企业，构建起从中药材种植、提取、研发、生产到销售的完整产业链，形成强大的中药一类新药产业化能力。健民药业深耕儿科、消化领域，先后获批七蕊胃舒胶囊、小儿紫贝宣肺糖浆、小儿牛黄退热贴膏3个中药一类新药，成为全国中药创新标杆；齐进药业研制的儿茶上清丸，用于治疗风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目赤、牙龈肿痛、咽喉肿痛等症状，填补了相关临床空白。

组委会相关负责人介绍，2025年是湖北创新药品发展关键一年，全年获批艾考磷布韦片、小儿牛黄退热贴膏、重组人血白蛋白注射液、口服六价重配轮状病毒活疫苗4个一类新药，获批数量居中部第一、全国第三。其中，武汉禾元生物生产的“重组人血白蛋白注射液”为全球首创，实现了“稻米造血”的技术突破。

2025年，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心正式落户武汉。依托该平台优势，湖北全省新增第三类医疗器械注册证数量首次突破100个，创新医疗器械审批效率大幅提升，为生物医药产业高质量发展注入强劲动能。