咸宁市开展体外诊断试剂检查 完成整改单位41家
咸宁新闻网讯( 记者吴青朋 通讯员吴昊)昨日,记者从市食品药品监督管理局获悉,我市从4月中旬开展体外诊断试剂(属于医疗器械的一部分)专项检查以来,共对132家相关单位进行了监督检查,查出需整改单位58家,完成整改单位41家,立案1起。
据介绍,此次检查主要包括经营和使用单位体外诊断试剂的供货方是否有经营体外诊断试剂资格、经营企业是否取得了相应资质、经营或使用的体外诊断试剂是否为合法注册产品、是否建立了完整的购进验收记录、是否存在经营或使用过期的体外诊断试剂行为、仓储管理是否符合规定等。
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