咸宁网讯（记者吴青朋 通讯员 熊巧玲）近日，我市开展第一类医疗器械备案和生产企业开展专项检查，进一步规范全市一类医疗器械备案工作，提升医疗器械生产企业质量管理水平。
此次检查，着重清理企业产品备案是否存在高类低备、备案内容不规范、非医疗器械备案为医疗器械等情况，检查企业所生产产品是否与备案产品一致，生产工艺、流程是否与备案一致，说明书、标签等是否与备案内容一致，采购、生产和检验记录是否真实可追溯。同时，组织全市57家第一类医疗器械备案、生产企业负责人开展法律法规培训，提升企业质量安全主体责任意识。
截至目前，我市已完成对12家企业的督导检查，责令整改5家，引导3家备案后长期没有生产的第一类医疗器械备案企业及时注销备案。
编辑：hushaopeng
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