重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期 临床试验湖北分中心项目在咸安正式启动

咸宁网讯 （记者 葛思宇 通讯员 张靖雯）10月9日，重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）Ⅲ期临床试验湖北分中心项目启动会暨研究者培训会在咸安区疾控中心召开。会议采取线上线下相结合的方式，省疾控中心、各试验现场、申办方北京百邑无忧科技发展有限公司、监查方北京思睦瑞科医药科技股份有限公司的专家和研究者代表参会，咸安作为湖北省五个试验现场之一，相关现场试验工作正式启动。

呼吸道合胞病毒严重威胁老年人身体健康，本次Ⅲ期临床试验，主要评价该疫苗在60岁及以上人群接种后的保护效力、安全性和免疫原性。项目落户咸安，是上级对我区公共卫生服务与疾控业务能力的充分肯定，同时也赋予了重大责任与使命。

启动会上，咸安区卫健局、区疾控中心相关负责人对莅临现场的各位专家表示欢迎与感谢。据了解，自2026年8月起，在省疾控中心及项目监查员指导下，咸安区疾控中心有序推进前期筹备，成立项目专项工作小组，明确岗位职责，对照临床试验法规编制标准操作规程（SOP）和应急处置预案，组织开展GCP、实操流程专题培训演练，为项目落地筑牢基础。咸安区试验现场全体研究人员郑重承诺，将严格恪守临床试验准则，抓实受试者招募、入组管理、随访追踪、数据录入、质量管控等关键环节，高标准高质量完成试验任务。

启动会后随即开展研究者专题培训，围绕GCP规范、研究者手册、试验方案、病例监测、现场操作、SOP规范等内容开展授课，培训结束组织全员业务考试，帮助参训人员吃透方案、熟练实操。

下一步，咸安区将发挥项目专班既有力量，压实工作责任，建强专业化试验队伍，严守试验质量关口，保障临床试验规范有序实施，为疫苗研发贡献咸安疾控力量。