用工匠精神树医药标杆——记省劳模、湖北健翔生物制药有限公司副总经理钟祥龙

“我的心底根植着一个崇高的信念：救济苍生。”6月4日，湖北省劳动模范、湖北健翔生物制药有限公司副总经理钟祥龙说。

因此，2005年学生物专业的他大学毕业后，放弃去科研院所的机会，到杭州一家医药公司，从事多肽药物研发。药可救人，他愿“医生有药可选，患者有药可用”。

十余年来，他坚守医药行业，在医药创新路上奋斗、逐梦，屡获佳绩和荣誉：在《中国当代医药》等杂志上发表多篇论文，获得8项专利；被评定为咸宁市青联会第三届委员会委员、咸宁市劳动模范、湖北省劳动模范。

从无到有，创建生产基地

钟祥龙在杭州医药公司工作六年，辗转多个岗位，除研发医药工艺外，还从事了药品技术转移以及药品生产管理工作。

这段经历，让他成为能独当一面的“多面手”。2011年，他进入湖北健翔生物制药有限公司母公司深圳市健元医药科技有限公司。该公司属于研发型公司，没有自己的生产车间。

他入职的使命就是，建立一个国际领先的新型多肽原料药产业化生产基地。当时，行业内大型多肽药物生产基地很少，国内设计院对多肽药物产业化基地的整体设计经验欠缺。

从无到有，且没有经验借鉴，难度之大，可想而知。钟祥龙以一股初生牛犊不怕虎的闯劲和执着于梦想的干劲，毫不畏惧，勇挑重担。

在公司的大力支持下，他首先招人，形成团队，建立新的事业部；接着是建厂房，添置设备。期间，他不断自学专业之外的各种法规，如《建筑设计防火规范》《化工建设项目环境保护设计规范》，以及各类电力装置设计规范等，并结合相关国际规范要求分析监管趋势，与设计院沟通优化设计方案。

四年内，一个符合规范的多肽原料药产业化生产基地完全建成，正常运转。这是钟祥龙实现的第一个从无到有。

第二个是湖北健翔生物制药有限公司的成立。2015年，根据市场需求，公司成立湖北健翔生物制药有限公司，厂址在咸安。钟祥龙被任命为技术副总经理，参与湖北生产基地的设计，工程与设备招投标，并监督工程建设、设备制造。同时带领员工加班加点安装调试设备，编写工艺设备软件程序，培训员工的设备及工艺操作技能。

建设期间，因专业人员配备不足、经验不足，他常年离家，多地奔波，平均每年出差200余天。

公司建成投产后，他更是肩负技术转移、生产管理及质量管理等工作，扛住疫情导致公司订单不足、产能得不到释放的巨大压力，新拓展了CRO/CDMO业务，逐渐使公司产能得到释放，经济效益开始好转。

钟祥龙以身作则，吃苦在前，得到公司和同事充分认可，多次被评为公司优秀员工、优秀管理者，也成为行业内不可多得的人才。

从有到强，成为业内标杆

近些年，多肽药物产业化在国内还属于起步阶段，行业内人才稀缺。公司新建生产基地全是新招聘的人员，毫无工作经验。

要想公司强大，就得有支强大的团队。钟祥龙充分发扬企业主人翁精神，以厂为家，坚守在工作一线，手把手教导每一位员工。

“钟总，新药品生产时溶解度不太好。”“车间设备的参数好像不太对。”“您看看这个工艺控制存在缺陷吗？”……只要遇到问题，员工们就会向钟祥龙“求助”。而车间出现任何异常，他都会第一时间赶到现场，一边解决问题，一边为员工讲解，提高员工专业水平。

在一个新产品转移过程中，车间设备无法按照预期生产出产品。钟祥龙立即进入车间，观看员工的每一个操作细节，查看每一步产物的性状。他发现，因为湿粗品的粘度与以往产品存在略微差异，进而导致产品分离系数不一致。

通过工艺细节调整，设备参数调整，又经连续三次的测试确认之后，终于解决了问题。而这一周时间里，他每天都是凌晨两点才下班。

钟祥龙介绍，最初两年里，由于工人技术水平不足以独立带班操作，他每次都是自己带班生产，同时抽时间巡查支援其他岗位工作，每天工作时长16小时。

他任劳任怨、吃苦耐劳的工作作风，感染了每一个员工。团队的专业技能水平也不断提升，如今都是行业能手。

想要公司壮大，还得有一套规范的质量体系。

“多肽生产过程中使用化学试剂的步骤多，国家对EHS的监管也日趋严格。”钟祥龙明白，药品质量安全第一，员工生命安全第一。

钟祥龙每天加班加点学习国内外各监管机构组织的法规和指南，和公司质量负责人、EHS管理负责人一起，研究完善公司的GMP、EHS管理体系，做到公司日常生产运行的GMP、EHS常态化管理。

2015年，公司瞄准国际市场，这对质量体系提出了更高要求。钟祥龙带领团队查文件、做方案、看报告，一点点琢磨，一样样补充，最终以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局检查，通过国内GMP检查，并多次通过辉瑞、默克、费森尤斯等国际制药巨头的GMP以及EHS方面的客户审计，使企业成为了多肽药物行业内的标杆。

在钟祥龙和团队的不懈努力下，目前，该公司已成为多肽药物行业内的标杆。

从强到精，实现技术突破

随着国家大力推进生物医药行业的发展，以及市场规模的迅速扩容，多肽药物行业进入快速发展阶段，市场竞争也越来越激烈，提高市场竞争力迫在眉睫。

钟祥龙有着强烈的责任心，也有着敏锐的判断力。他坚信，自己的团队在行业首屈一指，只要持续生产出来质量过硬的产品，成本有一定优势，市场竞争力的优势就会凸显。

开发新技术必不可少。在保证每年4-5个品种的成功产业化转移的前提下，钟祥龙不断学习多肽药物工艺开发的新技术，提升自身专业技术水平，优化生产工艺。

通过创新的“原位切割沉降”以及“连续流反应”等方法，使公司缩宫素、舍莫瑞林两个产品的收率均提高20%以上，大大降低了生产成本，使得公司相关API市场占有率很快达到国内第一。

公司国际化市场的发展需求日益加强，提高公司司美格鲁肽、利拉鲁肽、地加瑞克等国际“重磅炸弹”级产品的竞争力也是首要目标。

钟祥龙结合自身经验，对药品生产的控制策略进行充分研究，通过对产品关键工艺参数进行空间设计和优化控制，将产品部分特定杂质含量降低到0.1%以下甚至消除，产品纯度优于原研，大大提高产品的国际竞争力。

由于多肽药物生产成本高，工艺复杂，为降低因生产失误而造成巨大损失的风险，他一直在探索和推进现代化的多肽药物生产模式。

凭借在多肽药物研发以及GMP生产管理上的丰富经验，他不断思索行业现有生产装置的改进方案，设计定制了多套行业内首创的OEB3-OEB5防护级别的全自动模块化系统及连续生产设备，达到国际领先水平。

“如今，AI技术逐渐成熟，AI制药未来可期。这也将是我们后期发展方向。” 梦还长，路还远，机遇和挑战并存，在钟祥龙的脸上，我们看到了追梦者最美好的样子。

咸宁日报全媒体记者　马丽　通讯员　陈慧君　阮玉洁