咸安区市场监管局开展监督检查

来源：咸宁网时间：2023-11-10 10:04

咸宁网讯（记者傅辉通讯员章和开李海霞周小梅）11月1日至7日，咸安区市场监管局股所联动，对辖区内第一类医疗器械生产企业备案产品开展专项检查。

此次专项检查重点检查生产地址变更、企业转让他人、生产车间转产、主要设施设备已变卖或转让等生产条件发生变化应当停止生产活动的，是否按规定进行报告；是否建立产品销售记录并能追溯产品销售流向，是否存在其他违反《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规规章的情形。同时，为降低已获第一类医疗器械生产备案凭证和第一类医疗器械产品备案凭证的企业未生产预警风险，该局主动指导企业自行注销，降低企业风险。

截至目前，已检查第一类医疗器械生产企业14家，下达责令整改通知书2份，有效规范生产企业行为。

编辑：但堂丹

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